核(he)心(xin)提示：昨晚8時，北京科興生物制品(pin)有限(xian)公司宣布(bu)，已(yi)獲(huo)得世界衛生組(zu)織分發的甲型(xing)H1N1流(liu)感疫(yi)苗用毒株(zhu)，正(zheng)式啟動“盼爾來福”疫(yi)苗的生產。到(dao)國慶(qing)前疫(yi)苗可批量生產。
6月8日，科研人員在進行毒株種子批的制備工作。
6月8日，科研人員在進行毒株種子批的制備工作。
6月8日，科研人員在進行毒株種子批的制備工作。
新京報6月9日報道 昨晚(wan)8時，北京科興生(sheng)物制品有(you)限公司(si)宣(xuan)布，已獲(huo)得世界衛生(sheng)組(zu)織(zhi)分發(fa)的甲(jia)型H1N1流感疫(yi)苗用毒株，正式啟動(dong)“盼爾(er)來(lai)福”疫(yi)苗的生(sheng)產(chan)。
11企業本周均獲疫苗毒株
這家企(qi)業(ye)，是(shi)目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生(sheng)產(chan)許可的企(qi)業(ye)。此外，我國還擁(yong)有(you)10家季節性流感疫苗生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)，這10家企(qi)業(ye)將于本周內(nei)陸續(xu)獲得世界衛(wei)生(sheng)組織分發(fa)的甲型H1N1流感疫苗用毒株。
昨日，國家食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理局召開新聞(wen)發布會，稱將時刻關注(zhu)全球和(he)中國的流(liu)(liu)感(gan)(gan)流(liu)(liu)行(xing)情勢，啟動特殊(shu)審批(pi)程序，并確定適宜的臨床試驗方(fang)案，鼓(gu)勵疫苗企(qi)業積極(ji)研制甲型(xing)H1N1流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫苗；如果大流(liu)(liu)行(xing)流(liu)(liu)感(gan)(gan)在國內暴發，應急情況下，國家藥(yao)監(jian)局將組(zu)織、協調11家企(qi)業協同生產甲型(xing)H1N1流(liu)(liu)感(gan)(gan)疫苗。
為(wei)滿(man)足(zu)未(wei)來(lai)可能(neng)出(chu)現的巨大防疫(yi)需(xu)求，北京科興昨天亦表示，決定與(yu)國內其他幾家季節性流感(gan)疫(yi)苗生產(chan)企業結盟，分享關鍵的工(gong)藝(yi)和技術，共同生產(chan)甲(jia)型H1N1流感(gan)疫(yi)苗，以盡快(kuai)擴大疫(yi)苗產(chan)量(liang)。
國慶前疫苗可批量生產
不過，獲得(de)毒(du)株(zhu)并(bing)不意味著可立即(ji)大(da)批產出甲(jia)型H1N1流感疫苗(miao)。我(wo)國大(da)流行流感疫苗(miao)的研制負責人尹(yin)衛東強(qiang)調，單批疫苗(miao)生產，需(xu)經歷病毒(du)接種、病毒(du)培養、病毒(du)滅活、純化(hua)、配(pei)比、分包裝及批簽(qian)發等(deng)步(bu)驟才能最終投入使用。
國(guo)家藥監(jian)局注(zhu)冊司(si)生(sheng)物制(zhi)品處(chu)處(chu)長尹紅章(zhang)則介紹，可以直(zhi)接(jie)為高危人群(qun)接(jie)種的批(pi)量甲型(xing)H1N1流感疫苗，確保在(zai)今年國(guo)慶節前可以產(chan)出。但(dan)批(pi)量產(chan)出前，尚需經過針(zhen)對人體的安全性(xing)和(he)有效性(xing)驗證。
尹紅章同(tong)時(shi)表示(shi)，預計本周內，我(wo)國現有11家流(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)企業(ye)均能獲得世界衛(wei)生組(zu)織分發的(de)甲型H1N1流(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)用毒(du)株。如果國內現有11家流(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)企業(ye)均能順(shun)利獲得甲型H1N1流(liu)感(gan)(gan)疫苗(miao)的(de)特(te)別審批許(xu)可(ke)，倘若甲型H1N1流(liu)感(gan)(gan)在全(quan)球大流(liu)行，保(bao)守估計中國制備疫苗(miao)的(de)年產(chan)能，是3.6億劑。
■釋疑
1為何獲得毒株不能立即產出疫苗？
疫苗安全性需要驗證
國家藥(yao)監局新(xin)聞(wen)發言人顏(yan)江瑛說，甲型H1N1流感病毒(du)是一種新(xin)型病毒(du)，疫苗(miao)缺乏人群(qun)大規模使用(yong)的(de)(de)安全性和有效(xiao)性數(shu)據，企業拿(na)到毒(du)株(zhu)后需檢(jian)驗(yan)(yan)其(qi)安全性；即使我國已有企業獲得大流行流感原型疫苗(miao)的(de)(de)生產(chan)審(shen)批，仍需繼續研究、驗(yan)(yan)證H1N1流感疫苗(miao)的(de)(de)接種程序、劑型、劑量等問題。
不過，這些工作會(hui)在國家藥監局建立的“綠色審批(pi)(pi)通道(dao)”下迅速進行(xing)，國家藥監局注冊司生物制品(pin)處(chu)處(chu)長尹紅(hong)章表示，此前(qian)所說(shuo)的最快7月底疫苗(miao)問世(shi)，并非批(pi)(pi)量生產出(chu)疫苗(miao)開始接種(zhong)。但按照(zhao)國家防控(kong)疫情的統一部署，可以保證在今年(nian)國慶前(qian)可擁有(you)隨時批(pi)(pi)量生產出(chu)甲型H1N1流(liu)感疫苗(miao)的能力。
2疫苗問世后是否馬上批量生產？
疫苗產量將視疫情而定
國產甲型H1N1流感疫(yi)(yi)苗問世后，究竟是迅速(su)批量生產，還(huan)是儲備(bei)生產能(neng)力(li)，顏江瑛(ying)說，中國政府將視全球疫(yi)(yi)情和國內(nei)疫(yi)(yi)情境況決定。
如(ru)同我(wo)國(guo)之前研制成功(gong)，并獲得生產批件的(de)(de)人(ren)用禽流(liu)感(gan)疫苗(miao)，如(ru)果(guo)甲型(xing)H1N1流(liu)感(gan)疫苗(miao)研制成功(gong)后，該病(bing)毒并沒(mei)有引發全球和國(guo)內的(de)(de)大(da)流(liu)行(xing)，反而在消退，或者引發大(da)流(liu)行(xing)的(de)(de)流(liu)感(gan)病(bing)毒已經變成了其他的(de)(de)亞型(xing)，那么，甲型(xing)H1N1流(liu)感(gan)疫苗(miao)的(de)(de)生產技術將被儲備下來(lai)，沒(mei)有必要再批量(liang)生產。
流感疫苗生產企業相(xiang)關負責人介紹，比較(jiao)可能的情況是，首批疫苗將小批量生產，逐(zhu)步應用于高危人群，同時(shi)驗(yan)證(zheng)其安全(quan)性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)，以逐(zhu)步完(wan)善。
3如果甲型H1N1病毒變異，疫苗是否還有效？
病毒同源性定疫苗功效
國家藥監局注冊(ce)司生(sheng)(sheng)物制品處處長尹(yin)紅章(zhang)稱，流感病(bing)(bing)毒(du)的(de)特點就(jiu)是(shi)(shi)不(bu)斷發生(sheng)(sheng)變(bian)化(hua)。甲(jia)型H1N1就(jiu)是(shi)(shi)從(cong)流感病(bing)(bing)毒(du)家族中變(bian)異出(chu)的(de)，能(neng)感染人的(de)新亞型。依據目(mu)前(qian)的(de)病(bing)(bing)毒(du)特點研制出(chu)的(de)疫苗，今后(hou)(hou)是(shi)(shi)否(fou)有用(yong)(yong)，要(yao)看變(bian)異前(qian)后(hou)(hou)的(de)病(bing)(bing)毒(du)，同源性還(huan)有多少，也就(jiu)是(shi)(shi)說，要(yao)看目(mu)前(qian)疫苗在人體接種后(hou)(hou)產生(sheng)(sheng)的(de)血清抗體，能(neng)否(fou)對變(bian)異后(hou)(hou)病(bing)(bing)毒(du)的(de)攻擊產生(sheng)(sheng)保護(hu)作用(yong)(yong)。
■專家說法
一H1N1患者約傳染1.6人
低于(yu)SARS的傳染(ran)情況(kuang)；H1N1隱性感染(ran)者很(hen)多
甲型H1N1流(liu)(liu)感(gan)(gan)的傳(chuan)染性到底有(you)多(duo)強？北京地壇醫院主任醫師(shi)蔡晧東(dong)解釋說，從全球流(liu)(liu)行的情(qing)況(kuang)看，一位甲型HIN1流(liu)(liu)感(gan)(gan)患者平均僅感(gan)(gan)染1.4人-1.6人，低于SARS的傳(chuan)染情(qing)況(kuang)。
在衛生部網站日前轉發的文(wen)章(zhang)中(zhong)，蔡晧東解釋說：“病(bing)毒(du)通過(guo)飛沫剛(gang)剛(gang)排出，就很快(kuai)鉆進另一個人潮濕(shi)的呼吸道黏膜上，這個人才會被感染(ran)。這就是為(wei)什么由確診者(zhe)把病(bing)毒(du)傳播給(gei)密切接觸(chu)者(zhe)的情(qing)況還(huan)非常少見的原因。”
“從(cong)本(ben)次全球流(liu)(liu)行的(de)情況看來，H1N1流(liu)(liu)感(gan)的(de)傳播率(lv)僅為1.4-1.6。也就(jiu)是說一(yi)位(wei)甲型HIN1流(liu)(liu)感(gan)患者平均僅感(gan)染1.4人(ren)(ren)-1.6人(ren)(ren)。”蔡晧(hao)東說，甲型H1N1流(liu)(liu)感(gan)傳染率(lv)遠低(di)于(yu)SARS。一(yi)名SARS“毒王”曾在三家醫(yi)院陸續“毒”倒超過60名醫(yi)務人(ren)(ren)員。同時，甲流(liu)(liu)的(de)死亡率(lv)不足(zu)1%，遠低(di)于(yu)SARS。
蔡晧東也表示，目前甲型H1N1流感(gan)實(shi)際上(shang)隱性感(gan)染者很多(duo)，還有一(yi)些沒(mei)有被注意到的(de)輕(qing)癥病例。“確診病例只是冰(bing)山的(de)一(yi)角”。蔡皓東認為，甲型流感(gan)的(de)防控工作(zuo)不可能很快結束。
中國累計確診151人
北京(jing)19人(ren)(9人(ren)治愈)
上(shang)海11人(ren)(4人(ren)治(zhi)愈)
廣東24人(ren)(7人(ren)治愈)
福建16人(13人治愈(yu))
浙江2人(1人治(zhi)愈)
四川10人(ren)(1人(ren)治(zhi)愈(yu))
山東1人(已治愈)
湖南1人(已治愈)
湖北3人河南1人
山西1人香港41人
臺灣21人（10人治愈）
(截至(zhi)6月8日23時)
北京已有11患(huan)者治愈(yu)
上海一(yi)留(liu)觀(guan)者確診(zhen)；四(si)川(chuan)再確診(zhen)六例二代病例
北京市衛生局昨天通報(bao)，截至昨日(ri)16時，北京累計報(bao)告(gao)19例輸入性甲型H1N1流(liu)感(gan)確(que)診(zhen)病(bing)例，其中11例已痊愈出院。昨日(ri)無新增疑似和確(que)診(zhen)病(bing)例報(bao)告(gao)。
同(tong)時(shi)，現(xian)在(zai)啟動的(de)三家定點醫院累計收治發(fa)(fa)熱排(pai)查患(huan)者537人(ren)，累計出院494人(ren)，現(xian)住院43人(ren)。所有發(fa)(fa)熱排(pai)查患(huan)者病情平(ping)穩，無重癥病例。
此外，全市(shi)三個(ge)集(ji)中(zhong)醫(yi)學(xue)觀察住地累計(ji)接(jie)收集(ji)中(zhong)醫(yi)學(xue)觀察人(ren)員(yuan)779人(ren)，累計(ji)解除醫(yi)學(xue)觀察635人(ren)。現有集(ji)中(zhong)醫(yi)學(xue)觀察人(ren)員(yuan)144人(ren)，截至8日16時，他們的健康狀況(kuang)平(ping)穩。
昨日，上海(hai)市(shi)政府稱，上海(hai)在集中醫學(xue)觀察人員中，發(fa)現一例(li)(li)甲型(xing)H1N1流感確診(zhen)病(bing)(bing)例(li)(li)，該(gai)病(bing)(bing)例(li)(li)為輸(shu)入性(xing)病(bing)(bing)例(li)(li)。四川省(sheng)衛生廳通報(bao)，四川再確診(zhen)六例(li)(li)二代確診(zhen)病(bing)(bing)例(li)(li)。福建省(sheng)衛生廳通報(bao)，當日福州市(shi)新增1例(li)(li)輸(shu)入性(xing)確診(zhen)病(bing)(bing)例(li)(li)。香港(gang)特區政府衛生署報(bao)告稱當日香港(gang)新增三例(li)(li)確診(zhen)病(bing)(bing)例(li)(li)。
專題：全球豬流感來襲 (本文來源：新京報 作者：吳鵬 魏銘言) 
